{"id":308806,"date":"2026-07-02T21:07:49","date_gmt":"2026-07-02T21:07:49","guid":{"rendered":"https:\/\/pinceldigital.do\/?p=71733"},"modified":"2026-07-02T21:07:49","modified_gmt":"2026-07-02T21:07:49","slug":"fda-de-ee-uu-emite-nueva-autorizacion-para-bolsas-de-nicotina-como-producto-de-tabaco-de-riesgo-modificado","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/sarmiento24h.com\/?p=308806","title":{"rendered":"FDA de EE. UU. emite nueva autorizaci\u00f3n para bolsas de nicotina como producto de tabaco de riesgo modificado"},"content":{"rendered":"
<\/div>\n

Tras una extensa revisi\u00f3n cient\u00edfica<\/em>, la <\/em>FDA emiti\u00f3 una orden que permite<\/em> comunicar que<\/em>:<\/em> <\/em>\u201cUsar ZYN en lugar de cigarrillos reduce el riesgo de c\u00e1ncer de boca, enfermedades card\u00edacas, c\u00e1ncer de pulm\u00f3n, accidentes cerebrovasculares, enfisema y bronquitis cr\u00f3nica\u201d.<\/em><\/p>\n

Santo Domingo<\/strong>. <\/strong>2<\/strong> de julio de 2026.<\/strong> Las bolsitas orales de nicotina ZYN han obtenido luz verde para comercializarse en Estados Unidos con el mensaje: \u201cUsar ZYN en lugar de cigarrillos reduce el riesgo de c\u00e1ncer de boca, enfermedades card\u00edacas, c\u00e1ncer de pulm\u00f3n, accidentes cerebrovasculares, enfisema y bronquitis cr\u00f3nica\u201d. As\u00ed lo inform\u00f3 este 30 de junio<\/a>la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos (FDA) deEstados Unidos, la cual \u2013tras una extensa revisi\u00f3n cient\u00edfica\u2013 emiti\u00f3 \u00f3rdenes de Productos de Tabaco de Riesgo Modificado (MRTP, por sus siglas en ingl\u00e9s) para 20 variantes de ZYN. Los productos ZYN son bolsitas de fibra que contienen nicotina y se colocan en las enc\u00edas. No contienen tabaco.<\/p>\n

Esta es la segunda autorizaci\u00f3n de la FDA de EE.UU. a ZYN, producto libre de humo de Philip Morris International. La agencia ya hab\u00eda emitido una autorizaci\u00f3n para su comercializaci\u00f3n en enero de 2025, al entender que ZYN representa una menor exposici\u00f3n a da\u00f1os que los cigarrillos.<\/p>\n

La autorizaci\u00f3n como producto de riesgo modificado permite a ZYN comercializarse con un mensaje respaldado por evidencia cient\u00edfica que reafirma el potencial de estos productos como alternativa de menor riesgo en comparaci\u00f3n con los cigarrillos.El objetivo es que los usuarios adultos tengan informaci\u00f3n clara y cient\u00edfica sobre los da\u00f1os relativos de los productos de tabacoy nicotina.<\/p>\n

ZYN en Rep\u00fablica Dominicana.<\/strong><\/p>\n

ZYN est\u00e1 presente en Rep\u00fablica Dominicana bajo lacomercializaci\u00f3n de Philip Morris Dominicana y forma parte de un amplio portafolio de productos alternativos al cigarrillo convencional, entre ellos dispositivos para calentar tabaco.<\/p>\n

Este es el tercer producto libre de humo de Philip Morris International (PMI) que obtiene autorizaciones de la FDA.  La FDA recientemente reautoriz\u00f3 las \u00f3rdenes MRTP del dispositivo que calienta unidades de tabaco IQOS y sus consumibles, y tambi\u00e9n ha emitido \u00f3rdenes MRTP para el producto de tabaco oral General Snus.<\/p>\n

En todos los casos, la FDA ha hallado que estos productos representan una menor exposici\u00f3n al da\u00f1o para adultos fumadores que seguir fumando cigarrillos. A su vez, PMI recalca que sus productos sin humo est\u00e1n dirigidos exclusivamente a adultos fumadores quede otra forma seguir\u00edan fumando y que no est\u00e1n libres de riesgo, pues contienen nicotina, que es adictiva.<\/p>\n

Millones de adultos fumadores alrededor del mundo han dejado de fumar y se han pasado a alguno de los productos libres de humo de PMI, que representan el 43% de los ingresos de la empresa. El objetivo de la multinacional es que dos terceras partes de sus ingresos sean por productos libres de humo en 2030, con la meta final de dejar de vender cigarrillos en el futuro.<\/p>\n

\u201cLa autorizaci\u00f3n de ZYN como un producto de riesgo modificado reafirma la apuesta de PMI por la investigaci\u00f3n y el desarrollo de productos libres de humo, en aras de brindar distintas opciones a adultos que de otra forma seguir\u00edan fumando cigarrillos\u201d, dijo Juan Ignacio Su\u00e1rez, director general de PMI para Centroam\u00e9rica, Caribe y la Regi\u00f3n Andina.<\/p>\n

Para construir un futuro libre de cigarrillos, los adultos que a\u00fan siguen fumando deben tener acceso a informaci\u00f3n precisa y con base cient\u00edfica, incluyendo evidencia autorizada por la FDA que demuestra que cambiar de cigarrillos a ZYN reduce el riesgo de enfermedades relacionadas con el tabaquismo, como c\u00e1ncer de pulm\u00f3n o enfermedades cardiacas.<\/p>\n

Para Su\u00e1rez, el objetivo de un futuro sin humo tampoco puede cumplirse si no se aumentan los esfuerzos para prevenir que menores de edad accedan a productos con tabaco o nicotina, que no est\u00e1n dirigidos a esta parte de la poblaci\u00f3n ni a adultos no fumadores o usuarios de nicotina.<\/p>\n

\u201cNos oponemos al uso de nuestros productos en menores de edad y dedicamos muchos esfuerzos a la prevenci\u00f3n de acceso por parte de menores de edad. No dejaremos de repetirlo: nuestros productos son solo para adultos fumadores; para nadie m\u00e1s\u201d, concluy\u00f3 el ejecutivo.<\/p>\n

Philip Morris International: Un l\u00edder mundial en un futuro sin humo<\/strong><\/p>\n

Philip Morris International es una empresa l\u00edder internacional de bienes de consumo que trabaja activamente por un futuro sin humo y desarrolla su cartera de productos a largo plazo para incluir productos fuera del sector del tabaco y la nicotina. La cartera actual de productos de la compa\u00f1\u00eda se compone principalmente de cigarrillos y productos sin humo, incluyendo dispositivos de calentamiento de unidades de tabaco, bolsitas de nicotina y vaporizadores electr\u00f3nicos. Nuestros productos sin humo est\u00e1n disponibles en m\u00e1s de 105 mercados y, al 31 de diciembre de 2025, PMI estima que fueron utilizados por m\u00e1s de 43 millones de consumidores mayores de edad en todo el mundo, muchos de los cuales han dejado de fumar o han reducido significativamente su consumo. El negocio de productos sin humo represent\u00f3 el 43% de los ingresos netos totales de PMI en el primer trimestre de 2026. Desde 2008, PMI ha invertido m\u00e1s de 16 mil millones de d\u00f3lares en el desarrollo, la validaci\u00f3n cient\u00edfica y la comercializaci\u00f3n de productos innovadores sin humo para adultos que de otro modo fumar\u00edan, con el objetivo de erradicar por completo la venta de cigarrillos. Esto incluye el desarrollo de capacidades de evaluaci\u00f3n cient\u00edfica de primer nivel, especialmente en las \u00e1reas de toxicolog\u00eda de sistemas precl\u00ednicos, investigaci\u00f3n cl\u00ednica y conductual, as\u00ed como estudios posteriores a la comercializaci\u00f3n. Tras una rigurosa revisi\u00f3n cient\u00edfica, la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) autoriz\u00f3 la comercializaci\u00f3n del General Snus y las bolsitas de nicotina ZYN de Swedish Match, as\u00ed como versiones de los dispositivos y consumibles del producto IQOS de PMI, siendo estas las primeras autorizaciones de este tipo en sus respectivas categor\u00edas. Las versiones de los dispositivos y consumibles de IQOS, el General Snus y el ZYN tambi\u00e9n obtuvieron las primeras autorizaciones de la FDA como productos de tabaco de riesgo modificado en sus respectivas categor\u00edas. Con una s\u00f3lida base y una amplia experiencia en ciencias de la vida, PMI tiene la ambici\u00f3n a largo plazo de expandirse al \u00e1mbito del bienestar. Las referencias a \u00abPMI\u00bb, \u00abnosotros\u00bb, \u00abnuestro\u00bb y \u00abnos\u00bb se refieren a Philip Morris International Inc. y sus subsidiarias. Para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n, visite www.pmi.com y www.pmiscience.com.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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