{"id":423757,"date":"2026-09-10T21:47:54","date_gmt":"2026-09-10T21:47:54","guid":{"rendered":"https:\/\/qpasa.com\/?p=109394"},"modified":"2026-09-10T21:47:54","modified_gmt":"2026-09-10T21:47:54","slug":"la-vacuna-contra-el-melanoma-disenada-a-la-medida-de-cada-tumor-supera-su-fase-3-con-1-137-pacientes","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/sarmiento24h.com\/?p=423757","title":{"rendered":"La vacuna contra el melanoma dise\u00f1ada a la medida de cada tumor supera su fase 3 con 1.137 pacientes"},"content":{"rendered":"
<\/div>\n

Una vacuna contra el melanoma<\/strong> hecha a la medida de cada tumor super\u00f3 la prueba m\u00e1s exigente de la investigaci\u00f3n cl\u00ednica. Moderna y Merck, que opera como MSD fuera de Estados Unidos y Canad\u00e1, anunciaron el 19 de agosto de 2026 que su ensayo de fase 3 cumpli\u00f3 sus objetivos.<\/p>\n

El anuncio importa por dos razones. Seg\u00fan las compa\u00f1\u00edas, es el primer resultado positivo de fase 3 para una terapia individualizada con neoant\u00edgenos. Tambi\u00e9n es el primero para un tratamiento contra el c\u00e1ncer basado en ARN mensajero. Sin embargo, todav\u00eda no hay cifras p\u00fablicas del ensayo ni aprobaci\u00f3n en ning\u00fan pa\u00eds.<\/p>\n

Qu\u00e9 anunciaron Moderna y MSD sobre la vacuna contra el melanoma<\/h2>\n

El ensayo se llama INTerpath-001 (registro NCT05933577) y reuni\u00f3 a 1.137 pacientes con melanoma cut\u00e1neo en estadios IIB a IV. Todos ten\u00edan alto riesgo de reca\u00edda y ya hab\u00edan pasado por una cirug\u00eda que extirp\u00f3 por completo el tumor. Adem\u00e1s, ninguno hab\u00eda recibido antes tratamiento sist\u00e9mico.<\/p>\n

Merck lo describe como un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo y con un comparador activo. Por cada paciente del grupo de control, dos recibieron la combinaci\u00f3n en estudio. As\u00ed, un grupo recibi\u00f3 intismeran autogene junto con Keytruda (pembrolizumab), mientras que el otro recibi\u00f3 solo Keytruda durante cerca de un a\u00f1o.<\/p>\n

De acuerdo con Merck, la combinaci\u00f3n logr\u00f3 mejoras estad\u00edsticamente significativas y cl\u00ednicamente relevantes frente a Keytruda solo. Primero, cumpli\u00f3 el objetivo principal, la supervivencia libre de reca\u00edda. Despu\u00e9s, alcanz\u00f3 un objetivo secundario clave, la supervivencia libre de met\u00e1stasis a distancia. Por \u00faltimo, las empresas no observaron nuevas se\u00f1ales de seguridad.<\/p>\n

Qu\u00e9 miden esos objetivos<\/h3>\n

La supervivencia libre de reca\u00edda mide cu\u00e1nto tiempo pasa sin que el c\u00e1ncer vuelva o sin que el paciente muera. En cambio, la supervivencia libre de met\u00e1stasis a distancia mide cu\u00e1nto tarda la enfermedad en aparecer en \u00f3rganos lejanos. La supervivencia global, otro dato clave, sigue en evaluaci\u00f3n, seg\u00fan el comunicado. Para una vacuna contra el melanoma pensada para despu\u00e9s de la cirug\u00eda, estos indicadores son los que m\u00e1s pesan.<\/p>\n

C\u00f3mo funciona esta vacuna contra el melanoma<\/h2>\n

T\u00e9cnicamente, las compa\u00f1\u00edas no la llaman vacuna, sino terapia individualizada con neoant\u00edgenos. Los neoant\u00edgenos son marcas propias del tumor que surgen de sus mutaciones. Primero, el equipo m\u00e9dico toma una muestra del tumor de cada paciente. Despu\u00e9s, el laboratorio fabrica un ARN mensajero sint\u00e9tico que codifica hasta 34 de esos neoant\u00edgenos.<\/p>\n

Una vez en el organismo, ese ARN busca generar respuestas de linfocitos T contra las c\u00e9lulas cancerosas. Por eso, cada tratamiento es \u00fanico, porque responde a la huella mutacional de un tumor concreto. La idea tiene parientes cercanos, como la vacuna de ARNm contra el c\u00e1ncer que desarrolla Rusia<\/a>, aunque cada proyecto avanza con su propio calendario.<\/p>\n

Los pacientes recibieron el f\u00e1rmaco siempre junto con Keytruda, una inmunoterapia que ya forma parte del tratamiento del melanoma. En el ensayo, intismeran llegaba cada tres semanas, hasta nueve dosis. Keytruda, en cambio, llegaba cada seis semanas, hasta nueve ciclos.<\/p>\n

Lo que dijo la investigadora principal<\/h3>\n

Georgina Long es directora m\u00e9dica del Melanoma Institute Australia y encabez\u00f3 el estudio. En el comunicado, calific\u00f3 los resultados como \u00abun momento hist\u00f3rico para el tratamiento adyuvante del melanoma\u00bb, en traducci\u00f3n de QPASA. Adem\u00e1s, subray\u00f3 que es el primer estudio de fase 3 que muestra que esta combinaci\u00f3n puede reducir el riesgo de reca\u00edda o muerte frente a Keytruda solo.<\/p>\n

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Por su parte, St\u00e9phane Bancel, director ejecutivo de Moderna, habl\u00f3 de un momento decisivo para la investigaci\u00f3n del c\u00e1ncer. Tambi\u00e9n record\u00f3 que un tratamiento de ARNm para el c\u00e1ncer de cada paciente fue durante a\u00f1os solo una aspiraci\u00f3n. Dean Y. Li, presidente de Merck Research Laboratories, habl\u00f3 de un enfoque m\u00e1s personalizado contra el c\u00e1ncer.<\/p>\n

El 49 % que circula no viene de la fase 3<\/h2>\n

Tras el anuncio, circul\u00f3 una cifra llamativa, un 49 % menos de riesgo de reca\u00edda o muerte. Ese dato existe, pero no pertenece a la fase 3. En realidad, proviene de KEYNOTE-942, un ensayo de fase 2b con 157 pacientes con melanoma en estadio III o IV ya operado.<\/p>\n

Seg\u00fan Merck, KEYNOTE-942 ten\u00eda un dise\u00f1o abierto. Es decir, pacientes y m\u00e9dicos sab\u00edan qu\u00e9 tratamiento recib\u00eda cada uno. Tras una mediana de seguimiento de 60,3 meses, la combinaci\u00f3n redujo un 49 % el riesgo de reca\u00edda o muerte. Adem\u00e1s, baj\u00f3 un 59 % el riesgo de met\u00e1stasis a distancia o muerte, siempre frente a Keytruda solo.<\/p>\n

Las compa\u00f1\u00edas presentaron esos datos a cinco a\u00f1os en el congreso anual de ASCO de 2026. La fase 3 de la vacuna contra el melanoma buscaba confirmar esa se\u00f1al en un grupo m\u00e1s de siete veces mayor y con doble ciego. Hasta ahora, Moderna y Merck solo confirmaron que el ensayo cumpli\u00f3 sus objetivos, sin revelar la magnitud de la mejora.<\/p>\n

Qu\u00e9 es el melanoma y por qu\u00e9 preocupa una reca\u00edda<\/h2>\n

El melanoma es una enfermedad en la que aparecen c\u00e9lulas cancerosas en los melanocitos, las c\u00e9lulas que dan color a la piel. As\u00ed lo explica el Instituto Nacional del C\u00e1ncer de Estados Unidos (NCI). Ese organismo a\u00f1ade que, frente a otros c\u00e1nceres de piel, tiene m\u00e1s probabilidad de invadir tejidos cercanos y diseminarse.<\/p>\n

De acuerdo con los datos que citan las compa\u00f1\u00edas, en 2022 hubo m\u00e1s de 330.000 casos nuevos en el mundo. Solo en Estados Unidos, las estimaciones que recogen apuntan a unos 112.000 diagn\u00f3sticos y m\u00e1s de 8.500 muertes en 2026.<\/p>\n

El nuevo f\u00e1rmaco apunta a un momento concreto, el que llega despu\u00e9s de la cirug\u00eda. El NCI llama terapia adyuvante al tratamiento posterior a la operaci\u00f3n que busca disminuir el riesgo de que el c\u00e1ncer vuelva. Por lo tanto, esta vacuna contra el melanoma no previene la enfermedad en personas sanas ni sustituye la cirug\u00eda.<\/p>\n

MedlinePlus, el servicio de la Biblioteca Nacional de Medicina de Estados Unidos, recuerda que el melanoma a menudo empieza como un cambio en un lunar. Tambi\u00e9n puede aparecer como un lunar nuevo con aspecto anormal. Ante cualquier duda, la valoraci\u00f3n corresponde a un dermat\u00f3logo o a otro m\u00e9dico.<\/p>\n

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Cu\u00e1ndo podr\u00eda llegar la vacuna contra el melanoma a los hospitales<\/h2>\n

Por ahora, intismeran autogene es un f\u00e1rmaco en investigaci\u00f3n y no tiene aprobaci\u00f3n en ning\u00fan pa\u00eds. Las compa\u00f1\u00edas indicaron que presentar\u00e1n los datos en un pr\u00f3ximo congreso m\u00e9dico internacional. Adem\u00e1s, planean trabajar con las agencias reguladoras para solicitar su autorizaci\u00f3n, aunque no dieron fechas.<\/p>\n

El diario El Espa\u00f1ol apunta al congreso de la Sociedad Europea de Oncolog\u00eda M\u00e9dica (ESMO) de este oto\u00f1o. Las compa\u00f1\u00edas, sin embargo, no han confirmado ese foro. Ese mismo diario cita un informe de la consultora GlobalData. Ese an\u00e1lisis contempla un posible lanzamiento a mediados de 2027 si la aprobaci\u00f3n llega pronto.<\/p>\n

Los analistas, a su vez, proyectan ventas de 1.000 millones de d\u00f3lares para 2031, impulsadas sobre todo por el c\u00e1ncer de pulm\u00f3n. De hecho, el programa INTerpath incluye nueve ensayos de fase 2 y 3 en melanoma, pulm\u00f3n, vejiga y ri\u00f1\u00f3n, entre otros tumores. La biotecnolog\u00eda m\u00e9dica vive una etapa intensa, que va desde las terapias de ARNm hasta una neurona artificial que imita a las c\u00e9lulas del cerebro<\/a>.<\/p>\n

Quedan preguntas abiertas antes de hablar de un tratamiento disponible. Falta conocer la magnitud del beneficio en la fase 3, el efecto en la supervivencia global, el precio y los pa\u00edses que lo evaluar\u00e1n primero. La nota oficial de Moderna y Merck sobre el ensayo INTerpath-001<\/a> resume lo que ya confirmaron. Hasta que las compa\u00f1\u00edas publiquen las cifras completas, la vacuna contra el melanoma sigue en fase de evaluaci\u00f3n.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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