{"id":495435,"date":"2026-10-20T16:48:14","date_gmt":"2026-10-20T16:48:14","guid":{"rendered":"https:\/\/qpasa.com\/?p=112269"},"modified":"2026-10-20T16:48:14","modified_gmt":"2026-10-20T16:48:14","slug":"la-fda-aprobo-una-insulina-que-se-aplica-una-sola-vez-a-la-semana","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/sarmiento24h.com\/?p=495435","title":{"rendered":"La FDA aprob\u00f3 una insulina que se aplica una sola vez a la semana"},"content":{"rendered":"<div><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/qpasa.com\/wp-content\/uploads\/2026\/10\/insulina-semanal-onswik-fda.jpg\" class=\"ff-og-image-inserted\"><\/div>\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La agencia que regula los medicamentos en Estados Unidos (FDA) aprob\u00f3 <strong>Onswik<\/strong>, una insulina semanal de <strong>Eli Lilly<\/strong> para adultos con diabetes tipo 2. La decisi\u00f3n se basa en cuatro estudios con <strong>m\u00e1s de 3.400 pacientes<\/strong>. En ellos, una inyecci\u00f3n cada siete d\u00edas control\u00f3 el az\u00facar igual que la insulina diaria.<\/p>\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Seg\u00fan el comunicado de Eli Lilly, publicado el <strong>24 de septiembre de 2026<\/strong>, el nombre gen\u00e9rico del medicamento es insulina efsitora alfa-gobe. Adem\u00e1s, la compa\u00f1\u00eda aclar\u00f3 que se usa junto con dieta y ejercicio para mejorar el control de la glucosa.<\/p>\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La noticia toca a millones de personas. De hecho, cerca de <strong>1 de cada 8<\/strong> estadounidenses tiene diabetes, seg\u00fan los Centros para el Control y la Prevenci\u00f3n de Enfermedades (CDC). Por su parte, Lilly calcula que en 2030 habr\u00e1 m\u00e1s de 510 millones de personas con diabetes en el mundo.<\/p>\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\u201cOnswik ofrece una nueva opci\u00f3n de insulina basal semanal para los pacientes\u201d, afirm\u00f3 <strong>Kenneth Custer<\/strong>, vicepresidente ejecutivo y presidente de Lilly Cardiometabolic Health. El directivo tambi\u00e9n habl\u00f3 del peso de las inyecciones diarias.<\/p>\n<h2 class=\"wp-block-heading\">La insulina basal funciona como un control de fondo durante todo el d\u00eda<\/h2>\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La insulina basal es la que mantiene un nivel estable de insulina en el cuerpo, m\u00e1s all\u00e1 de las comidas. Seg\u00fan los CDC, la insulina de acci\u00f3n prolongada empieza a actuar en unas dos horas, no tiene picos y dura hasta 24 horas. En cambio, la insulina r\u00e1pida se aplica justo antes de comer y su efecto dura entre 2 y 4 horas.<\/p>\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Como cualquier insulina, Onswik baja la glucosa porque ayuda a los m\u00fasculos y a la grasa a absorber el az\u00facar. Tambi\u00e9n reduce la cantidad de glucosa que produce el h\u00edgado, seg\u00fan la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). La diferencia est\u00e1 en el tiempo, ya que Lilly la dise\u00f1\u00f3 para liberar insulina de forma estable durante siete d\u00edas.<\/p>\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Por eso el cambio pesa en la rutina. Quien usa insulina basal diaria se aplica unas 365 inyecciones al a\u00f1o, mientras que con la insulina semanal ser\u00edan alrededor de 52, seg\u00fan BioPharm International.<\/p>\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Los estudios QWINT compararon la insulina semanal con las inyecciones diarias<\/h2>\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Eli Lilly prob\u00f3 el medicamento en cuatro estudios de fase 3 llamados QWINT. La fase 3 es la \u00faltima etapa de pruebas en humanos antes de pedir la aprobaci\u00f3n. En total participaron m\u00e1s de 3.400 adultos con diabetes tipo 2.<\/p>\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>QWINT-1<\/strong>: 795 personas que nunca hab\u00edan usado insulina, comparadas con glargina durante 52 semanas.<\/li>\n<li><strong>QWINT-2<\/strong>: 928 personas sin insulina previa, comparadas con degludec durante 52 semanas.<\/li>\n<li><strong>QWINT-3<\/strong>: 986 personas que ya usaban insulina basal, comparadas con degludec durante 78 semanas.<\/li>\n<li><strong>QWINT-4<\/strong>: 730 personas que usaban insulina basal y de comidas, comparadas con glargina durante 26 semanas.<\/li>\n<\/ul>\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La glargina y la degludec son dos insulinas que se inyectan una vez al d\u00eda. En los cuatro estudios, Onswik cumpli\u00f3 su objetivo principal, que era bajar la hemoglobina glucosilada (A1C) al menos tanto como el tratamiento diario.<\/p>\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La A1C mide el promedio de az\u00facar en sangre de los \u00faltimos tres meses, seg\u00fan los CDC. Para la mayor\u00eda de las personas con diabetes, la meta es un valor de 7% o menos.<\/p>\n<p><span class=\"td-adspot-title\">&#8211; Patrocinado &#8211;<\/span><br \/>\n<!-- popi2 --><br \/>\n<ins class=\"adsbygoogle\" data-ad-client=\"ca-pub-1729935282101551\" data-ad-slot=\"2133646425\" data-ad-format=\"auto\" data-full-width-responsive=\"true\"><\/ins>\n<\/p>\n<h2 class=\"wp-block-heading\">La insulina semanal logr\u00f3 un control similar al de la diaria<\/h2>\n<p class=\"wp-block-paragraph\">En QWINT-1, la A1C baj\u00f3 <strong>1,31 puntos porcentuales<\/strong> con la inyecci\u00f3n semanal y 1,27 con glargina, seg\u00fan datos citados por Drug Topics. Luego, en QWINT-2, la reducci\u00f3n fue de 1,34 puntos frente a 1,26 con degludec, de acuerdo con Fierce Biotech.<\/p>\n<p class=\"wp-block-paragraph\">En QWINT-3, con pacientes que ya usaban insulina, la ca\u00edda fue de 0,86 puntos frente a 0,75. Mientras tanto, QWINT-4 mostr\u00f3 la misma reducci\u00f3n en ambos grupos, con 1,07 puntos.<\/p>\n<p class=\"wp-block-paragraph\">El tiempo en rango tambi\u00e9n result\u00f3 parecido. Este indicador mide qu\u00e9 parte del d\u00eda el az\u00facar se mantiene dentro de la zona objetivo. En QWINT-3, por ejemplo, lleg\u00f3 a 62,8% con Onswik y a 61,3% con degludec.<\/p>\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\u201cControl\u00f3 la glucosa con la misma eficacia que las insulinas basales diarias m\u00e1s populares\u201d, resumi\u00f3 el m\u00e9dico <strong>Julio Rosenstock<\/strong>, de Velocity Clinical Research, sobre QWINT-1.<\/p>\n<h2 class=\"wp-block-heading\">La hipoglucemia es el principal riesgo del tratamiento<\/h2>\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La hipoglucemia es una baja de az\u00facar en sangre. Seg\u00fan los CDC, se considera baja por debajo de 70 mg\/dL y grave por debajo de 54 mg\/dL. Sus s\u00edntomas incluyen temblor, sudor, mareo, hambre y confusi\u00f3n.<\/p>\n<p class=\"wp-block-paragraph\">En los estudios con diabetes tipo 2, el riesgo fue similar al de las insulinas diarias. Por ejemplo, en QWINT-3 la tasa de hipoglucemia nocturna importante o grave fue de 0,11 episodios por paciente al a\u00f1o, frente a 0,10 con degludec. En QWINT-4, en cambio, fue de 0,67 frente a 1 con glargina.<\/p>\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Otros efectos frecuentes, seg\u00fan Lilly, son reacciones al\u00e9rgicas, molestias en el sitio de inyecci\u00f3n, picaz\u00f3n, sarpullido, hinchaz\u00f3n de manos y pies y aumento de peso. Tambi\u00e9n puede causar lipodistrofia, es decir, bultos o hundimientos en la piel donde se aplica.<\/p>\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La etiqueta advierte adem\u00e1s sobre el potasio bajo. Asimismo, menciona riesgo de insuficiencia card\u00edaca si se combina con tiazolidinedionas, un tipo de pastillas para la diabetes.<\/p>\n<p><span class=\"td-adspot-title\">&#8211; Patrocinado &#8211;<\/span><br \/>\n<!-- popi2 --><br \/>\n<ins class=\"adsbygoogle\" data-ad-client=\"ca-pub-1729935282101551\" data-ad-slot=\"2133646425\" data-ad-format=\"auto\" data-full-width-responsive=\"true\"><\/ins>\n<\/p>\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Onswik no sirve para la diabetes tipo 1 ni para ni\u00f1os<\/h2>\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La aprobaci\u00f3n cubre solo a adultos con diabetes tipo 2. Lilly advierte que no debe usarse en diabetes tipo 1 por el mayor riesgo de hipoglucemia grave. En el estudio QWINT-5, con pacientes con tipo 1, hubo m\u00e1s bajas de az\u00facar con efsitora que con degludec, seg\u00fan el American College of Physicians.<\/p>\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Tampoco se sabe si es segura o eficaz en ni\u00f1os. Adem\u00e1s, WebMD indica que no se recomienda en el embarazo ni en la lactancia.<\/p>\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Onswik tampoco es la primera insulina semanal autorizada en Estados Unidos. En marzo de 2026, la FDA aprob\u00f3 Awiqli (insulina icodec), de Novo Nordisk, tambi\u00e9n para adultos con diabetes tipo 2, seg\u00fan Patient Care.<\/p>\n<h2 class=\"wp-block-heading\">La insulina semanal ya recibi\u00f3 aval en M\u00e9xico, Jap\u00f3n y Europa<\/h2>\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Lilly inform\u00f3 que la aprobaci\u00f3n de la FDA es la cuarta en el mundo. Antes llegaron las de la EMA, la Comisi\u00f3n Federal para la Protecci\u00f3n contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) de M\u00e9xico y la agencia de medicamentos de Jap\u00f3n. La EMA, por su parte, emiti\u00f3 una opini\u00f3n favorable el 25 de junio de 2026.<\/p>\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Para el p\u00fablico latino, el dato tiene peso. Los estudios QWINT incluyeron pacientes de Argentina, M\u00e9xico, Brasil, Puerto Rico y Espa\u00f1a, seg\u00fan Pharmaceutical Technology. Sin embargo, los comunicados de Lilly no dan fechas de venta ni precios para Am\u00e9rica Latina o Espa\u00f1a.<\/p>\n<p class=\"wp-block-paragraph\">En Estados Unidos, el laboratorio vender\u00e1 Onswik en una pluma precargada KwikPen \u201cen los pr\u00f3ximos meses\u201d. Tampoco anunci\u00f3 el precio.<\/p>\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Estos son los pasos si quieres pasar a una inyecci\u00f3n por semana<\/h2>\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Primero, habla con tu m\u00e9dico. Solo un profesional puede decidir si la insulina semanal encaja con tu tratamiento y con qu\u00e9 dosis empezar.<\/li>\n<li>Luego, revisa bien la pluma. La etiqueta advierte que su escala de dosis es distinta a la de otros inyectables para la diabetes, as\u00ed que hay riesgo de errores.<\/li>\n<li>Apl\u00edcala el mismo d\u00eda de cada semana, bajo la piel del abdomen, el brazo, el muslo o la nalga. Adem\u00e1s, cambia el sitio en cada dosis.<\/li>\n<li>Si olvidas una dosis, la etiqueta indica aplicarla dentro de los 4 d\u00edas siguientes. Si pasa m\u00e1s tiempo, sigue las instrucciones del m\u00e9dico.<\/li>\n<li>Finalmente, nunca compartas la pluma con otra persona.<\/li>\n<\/ul>\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Mientras llega a las farmacias, Lilly ofrece la informaci\u00f3n completa de Onswik en Estados Unidos en el tel\u00e9fono <strong>1-800-545-5979<\/strong>.<\/p>\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Lee tambi\u00e9n en QPASA<\/h2>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La agencia que regula los medicamentos en&#46;&#46;&#46;<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":495436,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_jetpack_newsletter_access":"","_jetpack_dont_email_post_to_subs":false,"_jetpack_newsletter_tier_id":0,"_jetpack_memberships_contains_paywalled_content":false,"_jetpack_feature_clip_id":0,"_jetpack_memberships_contains_paid_content":false,"footnotes":"","jetpack_publicize_message":"","jetpack_publicize_feature_enabled":true,"jetpack_social_post_already_shared":true,"jetpack_social_options":{"image_generator_settings":{"template":"highway","default_image_id":0,"font":"","enabled":false},"version":2},"jetpack_post_was_ever_published":false},"categories":[59],"tags":[],"class_list":["post-495435","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-actualidad"],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v28.6 - 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