La agencia de medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó Olumiant, una pastilla diaria de Eli Lilly, para adolescentes desde los 12 años con alopecia areata severa. En el estudio clave, el 42% de los jóvenes con la dosis alta recuperó al menos el 80% del cabello en 36 semanas.
Según el comunicado de Eli Lilly, publicado el 25 de septiembre de 2026, la decisión amplía el uso del medicamento, cuyo nombre genérico es baricitinib. Hasta ahora, la FDA lo había autorizado para adultos con alopecia areata severa desde 2022 y para adultos con artritis reumatoide.
La enfermedad no es rara en la juventud. De hecho, hasta el 2% de las personas la desarrolla en algún momento de su vida, según Lilly. Además, casi el 40% de los casos empieza antes de los 20 años.
“Marca un hito importante para los jóvenes que viven con alopecia areata severa”, afirmó Adrienne Brown, vicepresidenta ejecutiva y presidenta de Lilly Immunology.
La alopecia areata es una enfermedad autoinmune y no la calvicie común
La alopecia areata ocurre cuando las defensas del cuerpo atacan por error los folículos. Es decir, las pequeñas estructuras de la piel donde nace el pelo. Por eso, según MedlinePlus, la Biblioteca Nacional de Medicina de Estados Unidos, el cabello deja de crecer.
En la mayoría de los casos aparecen parches redondos sin pelo, del tamaño de una moneda. Sin embargo, algunas personas pierden todo el cabello de la cabeza (alopecia total) o de todo el cuerpo (alopecia universal).
El ataque no destruye los folículos para siempre. Por lo tanto, el pelo puede volver a crecer, aunque también puede caerse de nuevo en ciclos que duran años. Además, la enfermedad afecta por igual a hombres y mujeres de todos los orígenes.
No duele ni causa discapacidad física. En cambio, MedlinePlus advierte que el impacto en la apariencia puede afectar la autoestima y, en algunos casos, provocar depresión o ansiedad.
Olumiant bloquea una señal del sistema inmune
El baricitinib pertenece al grupo de los inhibidores JAK. Estos medicamentos frenan unas enzimas llamadas Janus quinasas, que ayudan a activar la respuesta inmune. En otras palabras, la pastilla calma el ataque de las defensas contra el propio cuerpo, según MedlinePlus.
Olumiant se toma una vez al día por la boca, con o sin comida. Viene en tabletas de 1, 2 y 4 miligramos. La dosis recomendada para adolescentes es de 2 mg al día, que puede subir a 4 mg si la respuesta no es suficiente.
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En los casos con pérdida casi total del cabello, el médico puede empezar con 4 mg. Luego, cuando el paciente responde bien, la dosis baja a 2 mg, según la información de Lilly.
El estudio BRAVE-AA-PEDS midió cuánto cabello recuperaron los adolescentes
La aprobación se basa en el estudio de fase 3 BRAVE-AA-PEDS con baricitinib. Lilly lo describe como el primero y el más grande diseñado para menores con alopecia areata severa. La fase 3 es la última etapa de pruebas en humanos antes de pedir la aprobación.
Participaron jóvenes de 12 a 17 años que habían perdido al menos la mitad del cabello del cuero cabelludo. En el grupo principal, 257 adolescentes recibieron al azar placebo, 2 mg o 4 mg de baricitinib. Un segundo grupo de 166 adolescentes aportó más datos de seguridad.
Los participantes no tenían casos leves. Al inicio, la mitad había perdido todo el cabello del cuero cabelludo y, en promedio, llevaban 6,4 años con la enfermedad.
Cuatro de cada 10 adolescentes con la dosis alta recuperaron el cabello
Los resultados a las 36 semanas fueron estos, según Lilly:
- Dosis de 4 mg: el 42% recuperó al menos el 80% del cabello del cuero cabelludo.
- Dosis de 2 mg: lo logró el 27%.
- Placebo, es decir, una pastilla sin medicamento: solo el 5%.
Además, el 37% de los jóvenes con 4 mg recuperó al menos el 90% del cabello, frente al 2% con placebo. También mejoraron las cejas y las pestañas en quienes las habían perdido.
Los datos de un año, presentados en octubre de 2025, fueron más altos. A las 52 semanas, el 54% de los adolescentes con 4 mg alcanzó al menos el 80% de cobertura, según HCPLive. Por su parte, el 65% recuperó las cejas y el 63% las pestañas.
La médica Brittany Craiglow, profesora de dermatología en la Universidad de Yale, explicó que la forma severa que aparece temprano puede ser más difícil de tratar. Por ese motivo, la especialista pidió considerar “todas las opciones de tratamiento disponibles” desde el inicio.
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Los inhibidores JAK tienen una advertencia de caja negra
Olumiant lleva en Estados Unidos una advertencia de caja negra, la alerta más seria que exige la FDA en la etiqueta de un medicamento. Esta alerta cubre infecciones graves como la tuberculosis, mayor riesgo de muerte, cáncer, problemas cardíacos graves y coágulos de sangre.
La FDA endureció estas alertas en septiembre de 2021 para varios inhibidores JAK. Un estudio con otro medicamento del grupo, el tofacitinib, mostró más infartos, derrames cerebrales, cánceres, coágulos y muertes en pacientes con artritis reumatoide.
Según Lilly, los riesgos de muerte, problemas cardíacos y coágulos se observaron sobre todo en personas de 50 años o más con factores de riesgo. Aun así, la alerta aplica a todos los pacientes.
En el estudio con adolescentes, los efectos más comunes fueron acné, infecciones respiratorias y gripe. Mientras tanto, no se reportaron muertes, infecciones oportunistas, eventos cardíacos graves ni coágulos en un año, según Drug Topics.
Antes de empezar, el paciente necesita una prueba de tuberculosis y análisis de sangre. Luego debe revisar el colesterol unas 12 semanas después y evitar las vacunas con virus vivos.
La pastilla no sirve para la calvicie hereditaria
Olumiant solo está aprobado para la alopecia areata severa. No está indicado para la calvicie común, también llamada alopecia androgenética. Según MedlinePlus, esa es la forma más frecuente de pérdida de cabello.
Tampoco es la primera opción para adolescentes en Estados Unidos. En junio de 2023, la FDA aprobó Litfulo (ritlecitinib), de Pfizer, para personas desde los 12 años con la forma severa de esta enfermedad, según HealthDay.
El costo también pesa. Sin seguro, 30 tabletas de 2 mg cuestan desde 2.792,18 dólares y las de 4 mg desde 5.576,46 dólares, según Drugs.com. Lilly ofrece ayuda con el copago a pacientes elegibles con seguro privado en Estados Unidos.
Estos son los pasos para pedir el tratamiento
- Primero, consulta con un dermatólogo. Solo un especialista puede confirmar que se trata de alopecia areata severa y no de otro tipo de caída.
- Luego, pregunta por las pruebas previas, como la de tuberculosis y los análisis de sangre.
- En Estados Unidos, revisa si tu seguro cubre Olumiant. Según Lilly, tres de los mayores administradores de beneficios farmacéuticos lo cubren para adultos.
- En España, consulta con el especialista. La Comisión Europea aprobó Olumiant para adolescentes desde los 12 años en abril de 2026.
- En América Latina, pregunta al médico por el estado del permiso en tu país. Lilly no informó fechas para la región.
Olumiant se vende en Estados Unidos a través de farmacias especializadas, no en cualquier farmacia de barrio.
